Сухой винтовой вакуумный насос: продвижение фармацевтической промышленности к « безмасляническому » чистому производству

Устранение загрязнения нефтью, повышение чистоты продукции, снижение комплексных транспортных и эксплуатационных расходов, сопровождение качества и безопасности лекарств.

В фармацевтической промышленности, где речь идет о здоровье человека, чистота, безопасность и контроль производственных процессов являются главными нормами. Среди них вакуумная система, как основное оборудование для ключевых процессов, таких как испарение, сушка, дистилляция, кристаллизация и замораживание и сушка, технологический выбор напрямую влияет на качество лекарств, затраты на производство и экологические выгоды. Традиционно вакуумные насосы сальникового типа (например, спиральные насосы, золотниковые насосы) широко использовались, но присущий им риск « загрязнения нефтью» стал кандалом чистого производства современной фармацевтической продукции. Возникновение сухих винтовых вакуумных насосов ведет фармацевтическую промышленность к новой эре чистого производства « без масла» с его революционной технологией « без масла».

I. Традиционная смерть с масляными насосами: « невидимый убийца » фармацевтического чистого производства

До внедрения технологии сухих насосов фармацевтические компании долгое время страдали от загрязнения нефтью:

Риск перекрестного загрязнения фармацевтическими препаратами: насосное масло в эксплуатации может рефлюксировать или образовывать масляный туман, входить в технологическую полость, загрязнять фармацевтическое сырье, промежуточные вещества или конечный продукт, не только влиять на эффективность и чистоту препарата, но и, скорее всего, вводить неизвестные примеси, создавая огромный риск безопасности.

Неустойчивость вакуума: технологическая среда (например, пар растворителя, водяной пар) вступает в химическую реакцию с насосным маслом, что приводит к эмульсии, деградации, подкислению масла, так что его смазочные и герметичные свойства снижаются, колебания вакуума, влияют на воспроизводимость процесса и соответствие качества продукта.

Высокие затраты на техническое обслуживание и экологическое давление: частая замена масла, фильтрация масла и обработка большого количества отработанных масел, сточных вод, не только увеличивают материальные затраты и затраты на рабочую силу, но и создают опасные отходы, сложный процесс обработки, огромное давление на соблюдение экологических норм.

Энергопотребление и эксплуатационная неэффективность: внутренняя структура сальникового насоса сложна, сопротивление трению велико, энергопотери высоки, эксплуатационная эффективность относительно низка.

Во - вторых, сухой винтовой вакуумный насос: почему он стал идеальным ответом на « безмаслянистый»?

В основе сухого винтового вакуумного насоса лежит принцип его работы: синхронное обратное высокоскоростное вращение в полости насоса осуществляется с помощью пары высокоточных сцепленных, бесконтактных винтовых роторов, что позволяет достигать всасывания, сжатия и выхода газа. Весь процесс не требует участия какой - либо рабочей жидкости (масла или воды) в уплотнении и смазке, устраняя загрязнение нефтью от источника.

Его вклад в более чистое производство фармацевтической продукции находит отражение в следующих основных преимуществах:

1.Экстремально чистая, гарантирующая качество лекарственных средств

Из - за полного отсутствия масла в полости насоса полностью устранена возможность загрязнения технологической среды нефтепродуктами. Это жизненно важная гарантия для производства фармацевтических препаратов с высокой активностью (HPAPI), стерильными препаратами, биологическими продуктами и т. Д. Для очень высоких требований к чистоте. Это гарантирует, что каждое звено от сырья до готовой продукции находится в контролируемой и чистой вакуумной среде.

2. Превосходная коррозионная стойкость и способность к обработке растворителями

Современные сухие винтовые насосы, как правило, изготавливаются с использованием специальных поверхностных покрытий (например, тефлон, никелевое покрытие) и коррозионно - стойких материалов, способных легко справляться с различными сильными растворителями паров (например, ацетоном, дихлорметаном, спиртами) и коррозионными газами, обычно встречающимися в фармацевтических процессах, без ухудшения свойств и более длительного срока службы в результате химической реакции.

3. Существенное снижение совокупных затрат на владение

Простота обслуживания: нет необходимости заменять и обрабатывать насосное масло, ежедневное обслуживание ограничивается регулярной заменой подшипников и уплотнений, длинные интервалы обслуживания, небольшая рабочая нагрузка.

Энергосбережение и эффективность: потеря внутреннего потока мала, эффективность изотермического сжатия высока, по сравнению с теми же спецификациями масляных сальниковых насосов, потребление энергии обычно может быть уменьшено более чем на 20%.

Расходы на удаление отработанных масел: в корне устраняются расходы на приобретение новых масел и удаление опасных отработанных масел, а также связанные с этим расходы на управление.

Соответствие самым строгим правилам и сертификации

Характеристики сухих винтовых вакуумных насосов « без масла» позволяют им легко удовлетворять строгим требованиям cGMP (Dynamic Medical Production Management Standard), FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами США) и EU GMP (Европейское GMP) для проверки чистоты оборудования, предотвращения и контроля перекрестного загрязнения и целостности данных. Его чистая, сухая вакуумная среда является убедительным доказательством аудита GMP.

Повышение надежности и гибкости процесса

Сухой винтовой насос запускается быстро, вакуум стабилен, может быстро достигать и поддерживать необходимое технологическое давление. Широкий диапазон скоростей накачки и хорошая переносимость водяного пара делают его превосходным в сложных фармацевтических процессах, таких как сублимационная сушка от атмосферного давления до высокого вакуума, повышая гибкость производства и согласованность между партиями.

III. Сценарии применения: вездесущая чистая динамика

Во всех звеньях фармацевтического производства сухие винтовые вакуумные насосы играют незаменимую или незаменимую роль:

Производство исходного препарата (API): обеспечение высокой чистоты при декомпрессионной дистилляции, рекуперации растворителя, кристаллической фильтрации и других процессах.

Производство препаратов: используется для сушки в псевдоожиженном слое, вакуумного перемешивания, процесса оболочки, чтобы предотвратить загрязнение нефтью, влияющее на внешний вид и растворимость препарата.

Биофармацевтика и лиофилизация: обеспечение чистого вакуума в морозильных сушилках является ключевой гарантией безопасности биологических продуктов, таких как вакцины и антитела.

Лаборатория НИОКР и контроля качества: обеспечивает стабильный и чистый источник вакуума для различных экспериментальных и аналитических приборов.

Заключение

От « с маслом» до « без масла» это не только итеративная модернизация технологии вакуумных насосов, но и глубокое изменение в концепции производства фармацевтической промышленности. Сухой винтовой вакуумный насос с его внутренними чистыми, эффективными, надежными и экологически чистыми генами идеально соответствует стремлению современной фармацевтической промышленности к качеству, безопасности и устойчивому развитию. Это уже не простой вариант оборудования, а один из основных драйверов, которые подталкивают фармацевтические компании к более высоким стандартам качества, более низким эксплуатационным затратам и более экологически чистому « безмасляническому » чистому производству. Принятие сухих винтовых технологий - это принятие более чистого будущего фармацевтической промышленности.